توضیحات
معرفی محصول
کارتریج هموپرفیوژن CytoSorb یکی از پیشرفتهترین فیلترهای تصفیه خون در دنیا است که با هدف کاهش بار التهابی و حذف مولکولهای سمی از جریان خون طراحی شده است. این محصول یک کارتریج آدسوربنت خون (hemoadsorption cartridge) با ساختار ویژهای از بیدهای پلیمری متخلخل است که میتواند مولکولهایی با وزن مولکولی متوسط مانند سیتوکینها، بیلیرابین، مایوگلوبین و برخی داروها را از خون جذب و حذف کند.
سایتوزورب در درمانهای حمایتی بیماران مبتلا به التهاب سیستمیک، سپسیس، شوک سپتیک، نارسایی چندعضوی و همچنین در جراحیهای قلبی یا وضعیتهای بحرانی که بدن با حجم بالایی از واسطههای التهابی روبهروست، کاربرد دارد.
نحوه عملکرد
در حین درمان، خون بیمار از طریق یک مدار خارجبدنی (extracorporeal circuit) وارد کارتریج هموپرفیوژن CytoSorb میشود. بیدهای پلیمری موجود در کارتریج با ساختار متخلخل خود، مولکولهای مضر را از جریان خون جذب کرده و اجازه میدهند خون تصفیهشده مجدداً به بدن بازگردد. این فرایند بهصورت هموپرفیوژن مستقل یا بهصورت ترکیبی با سیستمهای تصفیه خون مانند CRRT، همودیالیز یا ECMO قابل انجام است.
در واقع، CytoSorb مکمل روشهای دیالیز است و موادی را که دیالیز قادر به حذف آنها نیست، بهصورت مؤثر جذب میکند.
مشخصات عملکردی
کارتریج هموپرفیوژن سایتوزورب به گونهای طراحی شده است که بتواند با محدودهی جریان خون بین ۱۰۰ تا ۷۰۰ میلیلیتر در دقیقه کار کند. هر کارتریج هموپرفیوژن معمولاً تا ۲۴ ساعت قابل استفاده است و در صورت نیاز، طبق پروتکل درمانی و وضعیت بیمار، تعویض میشود. محصول بهصورت استریل، یکبارمصرف و آمادهی استفاده ارائه میشود و با اغلب مدارهای استاندارد دیالیز یا ECMO سازگاری دارد.
مزایا و ویژگیهای کلیدی
- حذف سریع و مؤثر سیتوکینها و مولکولهای التهابی از جریان خون
- کمک به کنترل التهاب سیستمیک در بیماران بحرانی
- قابلیت استفاده در کنار سیستمهای تصفیه خون موجود مانند CRRT یا ECMO
- کاهش احتمال نارسایی چندعضوی در شرایط شوک سپتیک یا تروما
- یکبارمصرف، استریل و آمادهی نصب، بدون نیاز به آمادهسازی پیچیده
- طراحی سازگار با تجهیزات استاندارد، با افت فشار بسیار کم در مدار
موارد کاربرد
CytoSorb بهعنوان درمان کمکی در شرایطی استفاده میشود که سطوح بالایی از سیتوکینها یا سایر مولکولهای سمی در خون وجود دارد. از جمله در بیماران مبتلا به سپسیس یا شوک سپتیک، سندرم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS)، نارسایی چندعضوی، افزایش بیلیرابین و مایوگلوبین در خون، و همچنین برخی موارد مسمومیت دارویی.
در جراحیهای قلبی-عروقی، استفاده از این کارتریج هموپرفیوژن میتواند با کاهش واسطههای التهابی، روند بهبودی و ثبات همودینامیک بیمار را بهبود بخشد.
نکات ایمنی و هشدارها
این کارتریج هموپرفیوژن تنها باید توسط کادر درمان آموزشدیده و در مراکز دارای تجهیزات درمانهای خارجبدنی استفاده شود. درمان با CytoSorb یک روش حمایتی است و نباید جایگزین درمانهای اصلی بیماری شود.
در طول استفاده باید فشار و جریان خون در مدار بهصورت مداوم پایش شود و از ورود هوا به سیستم جلوگیری گردد. رعایت دستورالعملهای IFU و پروتکلهای اختصاصی دستگاه میزبان الزامی است. در بیماران با مشکلات انعقادی یا حساسیت شناختهشده، استفاده باید با احتیاط و بر اساس نظر پزشک متخصص انجام گیرد.
بستهبندی و شرایط نگهداری
هر کارتریج هموپرفیوژن CytoSorb بهصورت استریل و یکبارمصرف بستهبندی شده و آمادهی استفاده است. محصول باید در دمای معمول اتاق و به دور از نور مستقیم خورشید و رطوبت نگهداری شود. از یخزدگی یا قرار دادن در شرایط حرارتی شدید خودداری کنید. جزئیات دقیق نگهداری در برچسب و دستورالعمل محصول درج شده است.
سازنده و کیفیت محصول
کارتریج سایتوزورب محصول شرکت CytoSorbents Corporation (مستقر در آلمان و ایالات متحده) است. این شرکت از پیشگامان فناوری هموپرفیوژن در جهان محسوب میشود و محصولات آن در بسیاری از کشورها تحت مجوزهای معتبر بینالمللی عرضه میگردند. کارتریج CytoSorb مطابق با استانداردهای کیفی روز اروپا و سیستمهای مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی تولید شده است.
جمعبندی
CytoSorb یک ابزار مؤثر و قابل اعتماد در مدیریت بیماران بحرانی است که نیاز به حذف سیتوکینها یا مولکولهای التهابی از خون دارند. عملکرد سریع، کاربری آسان، سازگاری با تجهیزات رایج و کیفیت بالای ساخت، این محصول را به یکی از گزینههای استاندارد درمان حمایتی در بخشهای مراقبت ویژه و جراحی تبدیل کرده است.
آیا مایل هستید در ادامه همین سبک، متن مخصوص خلاصه محصول (برای نمایش در بالای صفحه یا متادیسکریپشن گوگل) و همچنین جدول ویژگیهای قابل درج در ووکامرس را نیز بهصورت هماهنگ با این متن بازنویسی کنم؟
5) نقاط برجسته
- کارتریج هموپرفیوژن CytoSorb با بیدهای پلیمری متخلخل برای جذب گسترده سیتوکینها و مولکولهای سمی. (CytoSorbents)
- قابل استفاده بهصورت Hemoperfusion مستقل یا همراه با CRRT/HD/ECMO. (Perfusion.com)
- محدوده جریان توصیهشده: معمولاً 100–700 mL/min. (Perfusfind)
- حداکثر مدت استفاده هر کارتریج هموپرفیوژن : تا 24 ساعت (توصیه به تعویض طبق پروتکل بالینی). (U.S. Food and Drug Administration)
- یکبارمصرف و استریل؛ نصب سریع و آمادهبهکار با کیتهای آداپتور استاندارد. (CytoSorbents)
6) جدول مشخصات فنی
| ویژگی | مشخصات/مقدار |
|---|---|
| نام محصول | CytoSorb Hemoadsorption Cartridge (کارتریج هموپرفیوژن CytoSorb) |
| نوع | Hemoadsorption (adsorber cartridge) |
| فناوری | بیدهای پلیمری متخلخل (porous polymer beads) |
| کاربرد | حذف سیتوکینها، بیلیرابین، مایوگلوبین، برخی داروها/توکسینها |
| حالتهای استفاده | Hemoperfusion مستقل یا ترکیب با CRRT/HD/ECMO |
| محدوده جریان خون | توصیهشده: 100–700 mL/min (بنا بر IFU) (Perfusfind) |
| مدت کارکرد هر کارتریج هموپرفیوژن | تا 24 ساعت (بنا به دستورالعمل بالینی و IFU) (U.S. Food and Drug Administration) |
| استریل | بله — بستهبندی استریل، یکبارمصرف |
| سازگاری | سازگار با پمپهای خون استاندارد و ادابتورهای متداول برای CRRT/HD/ECMO |
| بستهبندی | کارتریج در بستهبندی استریل تکتایی |
| کشور سازنده / تولیدکننده | CytoSorbents (دفاتر در آلمان/ایالات متحده) — تولید و تامین بینالمللی. (CytoSorbents) |
| گواهی/تأییدیهها | مجوزها و تائیدها بسته به منطقه متفاوت است؛ اطلاعات تنظیمی را در مشخصات مدل بررسی کنید (در بعضی بازارها معرفی و مجوز رسمی/دستورالعملهای محلی موجود است). (U.S. Food and Drug Administration) |
7) موارد مصرف / اندیکاسیون
- شرایط با سطوح افزایشیافتهٔ سیتوکین (سپسیس/septic shock، SIRS)
- نارسایی چندعضوی و آسیب اندامی مرتبط با التهاب سیستمیک
- کنترل افزایش بیلیرابین یا میوگلوبین در برخی شرایط بالینی
- موارد منتخب مسمومیت دارویی و حذف برخی مولکولهای دارویی (بسته به شواهد بالینی). (CytoSorbents)
8) هشدارها، منع مصرف و نکات ایمنی
- مصرف فقط توسط پرسنل آموزشدیده با تجربه در درمانهای extracorporeal.
- نیاز به مانیتورینگ فشار و جریان در مدار؛ از ورود هوا به مدار جلوگیری شود. (CytoSorbents)
- CytoSorb متعلق به درمانهای حمایتی است و باید همراه با درمانهای استاندارد بیماری استفاده شود؛ پیش از استفاده، بر اساس وضعیت بیمار و پروتکلهای محلی تصمیمگیری شود. (CytoSorbents)
- بیماران با اختلالات انعقادی یا حساسیت به اجزای مواد بستهبندی باید با احتیاط درمان شوند.
9) بستهبندی و محتویات جعبه (What’s in the box)
- 1 × کارتریج CytoSorb استریل (یکبارمصرف)
- کیت آداپتور/اتصالات (در مدلهایی که ارائه میشود) — یا در برخی موارد آداپتور جداگانه باید تهیه شود.
- کارت مشخصات و دستورالعمل سریع (IFU خلاصه)
10) شرایط نگهداری (Storage)
- نگهداری در دمای معمول اتاق مطابق برچسب تولیدکننده؛ از یخزدگی و نور مستقیم محافظت شود. جزئیات دقیق در IFU مرتبط ذکر شده است. (CytoSorbents)
11) سازنده / نمایندگی (Manufacturer / Distributor)
- تولیدکننده اصلی: CytoSorbents Corporation / CytoSorbents GmbH — اطلاعات و بروشورهای محصول در سایت رسمی(CytoSorbents)
12) گواهیها و استانداردها (Certificates & Regulatory)
- CytoSorb در اتحادیه اروپا بهعنوان device ثبت شده و در بسیاری از کشورها برای استفاده در شرایط خاص مجاز است (U.S. Food and Drug Administration)
13) تگها و کلمات کلیدی برای SEO (Product Tags / Keywords)
- کارتریج هموپرفیوژن، CytoSorb، هموپرفیوژن، hemoadsorption cartridge، cytokine adsorber، تصفیه خون، درمان حمایتی سپسیس، حذف سیتوکین، CRRT compatible.
کارتریج هموپرفیوژن CytoSorb یک آدسوربر خون یکبارمصرف با بیدهای پلیمری متخلخل است که سطوح بالای سیتوکینها، بیلیرابین و مایوگلوبین را از خون حذف میکند. قابل استفاده بهصورت Hemoperfusion مستقل یا همراه با CRRT/HD/ECMO؛ هر کارتریج هموپرفیوژن تا 24 ساعت قابل استفاده است. (CytoSorbents)
17) پنج گزارهٔ کلیدی (Load-bearing statements) و منابع اصلی
- CytoSorb یک کارتریج hemoadsorption بر پایه بیدهای پلیمری متخلخل است که سیتوکینها و مولکولهای مضر را از خون جذب میکند. (CytoSorbents)
- کارتریج میتواند بهصورت مستقل در مد hemoperfusion یا در ترکیب با CRRT/HD/ECMO بهکار رود. (Perfusion.com)
- محدودهٔ جریان خون توصیهشده معمولاً بین 100 تا 700 mL/min است (بنا بر دستورالعمل تولیدکننده/IFU). (Perfusfind)
- حداکثر زمان استفاده هر کارتریج تا 24 ساعت است؛ تعویض روزانه یا طبق پروتکل بالینی توصیه میشود. (U.S. Food and Drug Administration)
- استفادهٔ CytoSorb بهعنوان درمان حمایتی در شرایطی مانند سپسیس، SIRS، نارسایی چندعضوی و برخی مسمومیتها گزارش شده است (مقالات و بروشورهای بالینی شرکت). (CytoSorbents)

دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.